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美国药监局批准艾曲波帕片的新适应症

时间:2014-11-26 17:44来源:未知 作者:香港亚游集团安卓客户端大药房 点击: 次 tag:REVOLADE  eltrombopag  贫血  血小板减少  艾曲波帕片  
目前艾曲波帕在香港亚游集团安卓客户端药房有销售,患者有需求者请联系本药店客服人员。
    8月28日,葛兰素史克公司宣布,美国食品与药品监督管理局通过了其新药艾曲波帕片(商品名Promacta,又名eltrombopag)对于其补充的申请。新的药品补充申请内容为,对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗。
 
    这一类型的重型再生障碍性贫血(SAA)属于一种患者骨髓内无法制造出足够白细胞、红细胞和血小板的血液疾病,对于SAA比较传统的治疗方案,被称为"SAA联合免疫抑制疗法",近年来联合免疫抑制疗法治疗极大地改善了SAA病人的预后,但这种疗法的不良反应也较多,规律也不一致,因此,葛兰素史克一直在为艾曲波帕片获得完善这一疗法的批准而努力。艾曲波帕片是一种口服血小板生成素TPO受体激动剂,可刺激巨核细胞(可生成血小板的骨髓细胞)的增殖与分化来增加血液中白细胞与红细胞的生成。
 
    “艾曲波帕片能进行一项目前无治疗方案的、罕见并严重的血液疾病,FDA批准艾曲波帕片正是满足了这一治疗需求,”GSK肿瘤部总裁Paolo Paoletti 博士说,“与美国国家卫生院的合作,研究结果证明艾曲波帕具有获得血液学应答的潜力,使得血液类患者多了一种治疗方案的选择。”
 
    艾曲波帕曾于2008年5月份获得FDA指定为治疗罕见疾病的药物之一,在当年11月份获得了批准用于治疗慢性ITP,慢性ITP是指血液中的血小板被破坏或血小板生成不足以弥补其损失,可导致患者出血风险的增加,或血小管出现症状,如淤伤或鼻出血等。FDA的批准解决了急需该药的患者需求,而完全的批准需完成临床试验及临床效果验证才获得。
 
    目前艾曲波帕在香港亚游集团安卓客户端药房有销售,患者有需求者请联系本药店客服人员。

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